美國化妝品FDA注冊申請要求是什么

文章出處：環測威人氣：676發表時間：2022-05-11

美國化妝品FDA注冊申請要求是什么？根據美國FDA化妝品法規和化妝品注冊的自愿性要求，化妝品企業可以在產品在美國上市之前或之后，通過電子系統VCRP注冊化妝品或提交紙質文件。注冊后，企業將有一個企業注冊號和產品配方號（CPIS）。企業需要提供的信息包括企業信息和產品信息。

　　在美國，化妝品由FDA的食品安全和營養中心（CFSAN）監管。CFSAN負責確保化妝品的安全和標簽。雖然FDA批準化妝品中使用的色素添加劑，但是FDA不批準化妝品。化妝品制造商有責任在銷售其產品之前，確保產品在按照標簽或正常使用條件使用時是安全的。美國銷售化妝品的兩個最重要的法規是FD＆CAct和FPLA。FDA根據這些法律的規定管理化妝品。下面和冠通檢測小編一起來了解下具體怎么辦理吧！

　　FDA注冊化妝品

　　FDA對化妝品的注冊是自愿的。制造商不需要向FDA注冊他們的設備或產品。

　　FDA自愿化妝品注冊計劃是FDA為美國化妝品制造商、包裝商和分銷商創建的一個報告系統。

　　該計劃有兩個組成部分：

　　（1）設施登記；

　　（2）化妝品成分表。

　　FDA使用信息數據庫作為監控化妝品行業的手段。

　　自愿注冊提供的信息使FDA能夠了解目前化妝品中使用的成分、使用頻率、市場上化妝品的類型以及制造這些產品的公司。化妝品成分審查（CIR）是一個由行業資助的獨立科學專家組，該數據庫已被用于協助CIR專家組評估成分安全性并確定成分安全性審查的優先級。

　　化妝品FDA注冊，FDA只提供化妝品FDA注冊號，沒有化妝品FDA注冊證書。化妝品FDA注冊不用向FDA繳納官方費用。

　　化妝品需要FDA注冊或者FDA許可嗎？

　　根據法律規定，制造商不需要向FDA注冊化妝品或向FDA提交產品配方，也不需要注冊號就可以將化妝品進口到美國。然而，FDA鼓勵

　　化妝品公司使用在線注冊系統參與FDA的自愿化妝品注冊計劃（VCRP）。化妝品制造商、分銷商和包裝商可以向目前在美國銷售的產品提供關于其產品的信息，并在VCRP數據庫中注冊其制造和/或包裝設備的位置。

　　美國化妝品的FDA分類：

　　所有出口到美國市場的化妝品都必須確認產品類型。如果產品屬于以下類型的產品，可以向美國化妝品FDA注冊。如果有的化妝品注冊了OTC藥品。

　　化妝品FDA注冊：企業注冊產品成分注冊

　　化妝品的FDA認證要求：

　　1.化妝品成分及其含量的評估；

　　2.修改化妝品標簽以符合FDA標簽審查；

　　3.化妝品生產企業注冊；

　　4.注冊化妝品成分；

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