美國FDA注冊的有效期是多久

文章出處：環測威人氣：842發表時間：2022-05-10

美國FDA注冊的有效期是多久？美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）簡稱FDA。 FDA是美國政府在衛生與公眾服務部（DHHS）和公共衛生部（PHS）下設立的執行機構。作為機構之一，FDA 的職責是確保在美國生產或進口的食品、化妝品、藥品、醫療設備和放射性產品的安全。 FDA 被公認為世界上更大的食品和藥物管理機構之一，許多其他正在通過尋求和接受 FDA 的幫助來促進和監控其國內產品的安全性。

　　什么是FDA認證/注冊

　　嚴格來說，沒有FDA認證，FDA自己也說過；但一般來說，FDA認證主要指以下兩種：

　　1、FDA注冊：很多產品銷往美國需要注冊（如食品、藥品、醫療器械、激光產品等），有些產品必須經過檢測才能申請注冊；

　　2、FDA檢測：產品按照FDA規定進行檢測。

　　美國FDA注冊是什么意思？

　　1. FDA是對出口美國的產品的強制性要求。企業出口美國前必須完成FDA注冊或檢測；

　　2.一些被小國認可，因為小國沒有自己的監管要求，會依賴大國的法規來監管出口商；

　　3、增加產品含金量，提高產品在同行業產品中的競爭力。

　　FDA注冊涵蓋領域

　　化妝品；食物；藥物；醫療器械；LED及激光產品

　　FDA注冊辦理流程

　　1.提交申請表、樣品及相關資料

　　2.測試，出具報告

　　3.提交 FDA 審查

　　FDA注冊有效期

　　食物在偶數年更新

　　醫療器械在每年年底更新

　　激光在九月底更新

　　化妝品沒有保質期

　　更新重新提交注冊，所涉及的年費也需要償還。

　　FDA注冊所需的信息

　　1、申請表（申請人信息、美國代理信息、產品信息）

　　2、產品照片、使用說明、安全等或安裝說明等。

　　我們可以為客戶提供美國代理

　　以上資料由環測威檢測整理發布，如有疑問或需檢測認證歡迎與環測威檢測直接溝通（4008-707-283）。深圳CTB檢測機構擁有自建實驗室，為廣大客戶提供專業的各行各業的檢測認證服務，深受廣大客戶信賴。

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