電子血壓計(jì)IEC60601測(cè)試報(bào)告辦理費(fèi)用
文章出處：環(huán)測(cè)威 人氣：766發(fā)表時(shí)間：2021-07-08
電子血壓計(jì)IEC60601測(cè)試報(bào)告辦理要多少錢？可以聯(lián)系我司環(huán)測(cè)威檢測(cè)了解詳細(xì)費(fèi)用。電子血壓計(jì)是利用現(xiàn)代電子技術(shù)與血壓間接測(cè)量原理進(jìn)行血壓測(cè)量的醫(yī)療設(shè)備，現(xiàn)如今這種醫(yī)療電子產(chǎn)品也開始逐漸走向家用。那么，電子血壓計(jì)做IEC60601標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試有哪些項(xiàng)目，流程又有哪些呢？下面我們就一起來看看。
什么是IEC 60601-1認(rèn)證？
IEC 60601是一套系列技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，可以確保醫(yī)療器械設(shè)備的安全和基本性能。IEC 60601-1:2005涉及醫(yī)療器械設(shè)備的基本安全和基本性能要求，可以用于確保任何單一電氣、機(jī)械或者功能缺陷都不會(huì)給患者造成無法接受的風(fēng)險(xiǎn)。很多的公共衛(wèi)生部門都認(rèn)可IEC 60601-1:2005作為醫(yī)療器械電氣設(shè)備商業(yè)化的前提。
EN 60601-1適用于所有醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)。醫(yī)用電氣設(shè)備在標(biāo)準(zhǔn)為具有電氣設(shè)備定義應(yīng)用部位或?qū)⒛芰總鬟f到或從患者或檢測(cè)這種能量轉(zhuǎn)移到或從患者和其功能是：
1.與特定電源的連接不止一個(gè)；
2.由其制造商打算使用：用于診斷，治療或監(jiān)測(cè)患者；或?yàn)榱搜a(bǔ)償或減輕疾病，傷害或殘疾。
電子血壓計(jì)IEC60601標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)項(xiàng)目
（1）IEC60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備部分：安全通用要求；
（2）IEC60601-1-1醫(yī)用電氣設(shè)備部分：安全通用要求及第-號(hào)修正；
（3）IEC60601-2-1醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：γ射束治療設(shè)備安全專用要求；
（4）IEC60601-1-2醫(yī)用電氣設(shè)備部分：安全通用要求1.2節(jié)并行標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容性要求和測(cè)試。
電子血壓計(jì)IEC60601標(biāo)準(zhǔn)資料需求
1.電路原理圖&PCB layout 圖；
2.產(chǎn)品說明書以及產(chǎn)品銘牌；
3.產(chǎn)品工作原理圖以及方框圖；
4.關(guān)鍵元件清單（線材、插頭、保險(xiǎn)絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等。）
5.產(chǎn)品BOM表；
6.產(chǎn)品相關(guān)規(guī)格書。
電子血壓計(jì)IEC60601標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)流程
1.用英文（打字）填寫IEC60601標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試證書申請(qǐng)書。
2.中國電工產(chǎn)品認(rèn)證委員會(huì)英文名稱應(yīng)填寫在申請(qǐng)書首頁右上部的四個(gè)小黑點(diǎn)之間。
3.申請(qǐng)日期要填寫清楚。
4.如果申請(qǐng)人與制造廠是同一單位就分別在欄內(nèi)填寫相同的名稱和地址。
5.整機(jī)中使用的已獲得IEC60601標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試證書的元件欄內(nèi)，如有，應(yīng)填元件名稱及其CB證書號(hào)。
6.法人代表簽字，法人代表的名字用打字機(jī)打出漢語拼音，同時(shí)法人代表親自簽字。
電子血壓計(jì)IEC60601標(biāo)準(zhǔn)辦理時(shí)間及費(fèi)用
測(cè)試時(shí)間得看具體產(chǎn)品而定，當(dāng)然不同的項(xiàng)目測(cè)試費(fèi)用也是不一樣的，詳情可來電13662552434咨詢環(huán)測(cè)威工程師。
以上資料由環(huán)測(cè)威標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)整理發(fā)布，如有疑問或需檢測(cè)認(rèn)證歡迎與環(huán)測(cè)威標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)直接溝通（4008-707-283）。深圳環(huán)測(cè)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)擁有自建實(shí)驗(yàn)室，為廣大客戶提供專業(yè)的各行各業(yè)的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)，深受廣大客戶信賴。
熱門認(rèn)證
- 俄羅斯EAC認(rèn)證辦理步驟及注意事項(xiàng)
- EAC認(rèn)證辦理需要怎么做
- 臺(tái)灣NCC認(rèn)證產(chǎn)品范圍與標(biāo)識(shí)
- 中國節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)識(shí)
- 美國EPA認(rèn)證內(nèi)容主要有哪些
- 美國EPA認(rèn)證涉及的產(chǎn)品
- 哪些食品需要做FDA認(rèn)證？
- 什么是FDA認(rèn)證？
- 亞馬遜CPC認(rèn)證審核無法通過原因分析
- 亞馬遜CPC認(rèn)證辦理需提供哪些信息
最新資訊文章
- 激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)辦理要符合哪些要求
- 耳機(jī)IP68防水檢測(cè)辦理需要怎么做
- 俄羅斯EAC認(rèn)證辦理流程及注意事項(xiàng)
- 歐盟EU1935/2004食品接觸材料檢測(cè)要求有哪些
- 歐盟CE-RED認(rèn)證申請(qǐng)要求是什么
- 鋰電池IEC62133認(rèn)證測(cè)試要求有哪些
- 食品接觸lfgb認(rèn)證申請(qǐng)常見疑問解答
- 寵物玩具CE認(rèn)證申請(qǐng)資料及流程
- EU2022/30網(wǎng)絡(luò)安全認(rèn)證辦理要求是什么
- 歐盟EU2023/1542新電池法發(fā)布要如何應(yīng)對(duì)
- 海灣七國GCC認(rèn)證常見疑問解析
- 儲(chǔ)能連接器CE認(rèn)證辦理需要怎么做
- 耳機(jī)EMC測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目有哪些
- 澳大利亞C-tick檢測(cè)認(rèn)證申請(qǐng)要求有哪些
- 歐盟ErP能效指令EU20233/826法規(guī)即將強(qiáng)制實(shí)施
- 鋰電池UN38.3認(rèn)證申請(qǐng)要怎么做
- 激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)辦理流程是什么
- 美國FCC認(rèn)證SAR測(cè)試辦理要求是什么
- 美國FCC認(rèn)證證書辦理需要多長(zhǎng)時(shí)間
- 歐盟REACH附件17針對(duì)多環(huán)芳烴增加補(bǔ)充條目50a
