FDA化妝品注冊申請步驟及要求是什么？想要進(jìn)軍全球高端美妝市場？FDA化妝品注冊是品牌合規(guī)的步！無論你是護(hù)膚、彩妝、護(hù)發(fā)還是個人護(hù)理品牌，未完成注冊可能導(dǎo)致產(chǎn)品扣留、法律風(fēng)險與消費者信任危機(jī)！

　　FDA化妝品注冊

　　想要進(jìn)軍全球高端美妝市場？FDA化妝品注冊是品牌合規(guī)的步！

　　無論你是護(hù)膚、彩妝、護(hù)發(fā)還是個人護(hù)理品牌，未完成注冊可能導(dǎo)致產(chǎn)品扣留、法律風(fēng)險與消費者信任危機(jī)！

　　為什么FDA化妝品注冊至關(guān)重要？

　　1、合規(guī)基礎(chǔ)：雖為“自愿注冊”，但注冊后企業(yè)信息進(jìn)入FDA數(shù)據(jù)庫，大幅降低海關(guān)抽查風(fēng)險！

　　2、市場信任背書：FDA注冊號=安全承諾，提升品牌國際信譽！

　　3、應(yīng)對法規(guī)變化：2023年起，F(xiàn)DA加強(qiáng)化妝品成分監(jiān)管（如PFAS、重金屬），注冊企業(yè)優(yōu)先獲合規(guī)指導(dǎo)！

　　4、法律保護(hù)：注冊可規(guī)避《MoCRA法案》（2022年新規(guī)）下的高額罰款與強(qiáng)制召回風(fēng)險！

　　不同化妝品類型的注冊要求速查

　　普通化妝品（如口紅、面霜）：

　　自愿設(shè)施注冊：通過FDA的FURLS系統(tǒng)提交企業(yè)信息（含DUNS編碼）。

　　產(chǎn)品列名（CPIS）：提交成分清單、標(biāo)簽圖樣，標(biāo)注“未聲明療效”。

　　無需預(yù)審，但需確保成分符合FDA安全標(biāo)準(zhǔn)！

　　含藥化妝品（如含防曬劑的乳液、去屑洗發(fā)水）：

　　雙重監(jiān)管：同時符合藥品（OTC Monograph）與化妝品要求！

　　提交NDA/ANDA：若含新藥成分需申請新藥上市，或符合現(xiàn)有OTC專論。

　　標(biāo)簽聲明：禁止夸大療效（如“治療痤瘡”需按藥品申報）。

　　含顏色添加劑的化妝品（如染發(fā)劑、眼影）：

　　顏色認(rèn)證：所有色素必須使用FDA認(rèn)證的色素（21 CFR Part 74）。

　　批次認(rèn)證：部分色素需每批提交檢測報告（如D&C Red 33）。

　　專業(yè)線產(chǎn)品（如微針、美容儀器配套產(chǎn)品）：

　　用途界定：若涉及“侵入性”或“治療效果”，可能被歸為醫(yī)療器械，需額外注冊！

　　成分限制：禁用FDA禁用的刺激性成分（如汞、氯倍他索）。

　　關(guān)鍵行動步驟

　　立即自查：確認(rèn)產(chǎn)品是否含F(xiàn)DA禁用成分（查詢：FDA禁用成分清單）

　　完成注冊：登錄FDA FURLS系統(tǒng)提交企業(yè)與產(chǎn)品信息（注冊需要有美國境內(nèi)真實地址）。

　　保存記錄：保留成分安全證明、生產(chǎn)流程文件至少3年！

　　高風(fēng)險預(yù)警

　　標(biāo)簽錯誤：未標(biāo)注成分、虛假宣傳“” → 更高罰款50萬美元/單次違規(guī)！

　　成分違規(guī)：使用未認(rèn)證色素或禁用品 → 產(chǎn)品銷毀+品牌列入FDA黑名單！

　　以上資料由環(huán)測威檢測整理發(fā)布，如有疑問或需檢測認(rèn)證歡迎與環(huán)測威檢測直接溝通（4008-258-120）。深圳CTB檢測機(jī)構(gòu)擁有自建實驗室，為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測認(rèn)證服務(wù)，深受廣大客戶信賴。