化妝品FDA認(rèn)證辦理流程及注意事項(xiàng)。化妝品FDA認(rèn)證是指化妝品產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的審核和認(rèn)證，以確保其符合美國(guó)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，具備在美國(guó)市場(chǎng)合法銷(xiāo)售和分銷(xiāo)的資格。該認(rèn)證是一個(gè)重要的標(biāo)志，能夠證明產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和合規(guī)性，從而贏得消費(fèi)者的信任。

　　嚴(yán)格意義來(lái)說(shuō)化妝品FDA認(rèn)證是工廠注冊(cè)和產(chǎn)品備案，不像藥品和醫(yī)療器械FDA需要嚴(yán)格的產(chǎn)品認(rèn)證和測(cè)試。根據(jù)美國(guó)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》，化妝品企業(yè)只需事后監(jiān)管+自愿?jìng)浒妇湍芎戏ㄉ鲜小?/span>

　　化妝品FDA認(rèn)證法規(guī)要求：

　　1.成分需要符合美國(guó)FDA《化妝品成分安全手冊(cè)》，避免踩雷；

　　2.標(biāo)簽要規(guī)范，必須注明成分及含量，不能用特殊誤導(dǎo)詞語(yǔ)和特殊功能詞語(yǔ)，還需要標(biāo)注警告語(yǔ)；

　　3.必須完成工廠注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)信息每2年更新一次，化妝品注冊(cè)由2部分組成：

　　企業(yè)注冊(cè)（Facilities Registration）：在美國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售化妝品的生成廠商，包裝商，分銷(xiāo)商均需要企業(yè)注冊(cè)

　　產(chǎn)品成分聲明注冊(cè)（CPIS，Cosmetic Product Ingredient Statement）：年進(jìn)口大于1000美金需要注冊(cè)

　　4.在美國(guó)銷(xiāo)售化妝品還需要指定美國(guó)授權(quán)代理人，簡(jiǎn)稱(chēng)美代。

　　化妝品FDA認(rèn)證流程：

　　1. 先判斷是普通化妝品還是特殊功能產(chǎn)品，特殊功能產(chǎn)品需額外準(zhǔn)備功效性檢測(cè)報(bào)告；

　　2. 準(zhǔn)備材料，成分清單、標(biāo)簽樣本、工廠營(yíng)業(yè)執(zhí)照、美代，特殊產(chǎn)品需補(bǔ)充安全性評(píng)估報(bào)告。

　　3。通過(guò)FDA的FURLS系統(tǒng)完成工廠注冊(cè)，獲得FEI編號(hào)；再通過(guò)自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃（VCRP）提交產(chǎn)品備案，獲取配方號(hào)碼。

　　4. 定期更新：工廠注冊(cè)每2年更新，產(chǎn)品備案每年更新，信息變動(dòng)需及時(shí)提交修改。

　　注意避雷：

　　1.化妝品FDA認(rèn)證沒(méi)有證書(shū)，只有電子注冊(cè)回執(zhí)，需要印在產(chǎn)品包裝上面；

　　2.只要在美國(guó)銷(xiāo)售化妝品都需要工廠注冊(cè)和申請(qǐng)美代信息；

　　3.產(chǎn)品標(biāo)簽一定要標(biāo)注清楚，公司信息，成分及含量信息，警告語(yǔ)等。

　　美妝產(chǎn)品想要打開(kāi)美國(guó)市場(chǎng)，必須實(shí)時(shí)了解當(dāng)?shù)卣撸龊煤弦?guī)方案。

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