歐盟食品接觸材料法規(guī)更新注意事項。2月24日，歐盟發(fā)布了（EU）2025/351法規(guī)，該法規(guī)對（EU）10/2011食品接觸材料法規(guī)、（EU）2022/1616再生塑料法規(guī)以及（EC）2023/2006良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）進行了修訂，并廢除了（EC）No 282/2008舊版再生塑料法規(guī)。

　　新規(guī)將于2025年3月16日生效，在此生效前，符合（EU） 10/2011法規(guī)的產(chǎn)品，在2026年9月16日前投放市場的，可銷售至庫存用完。

　　（EU）10/2011法規(guī)修訂內(nèi)容

　　條款2范圍強調(diào)：

　　本條例不應(yīng)影響歐盟或成員國對可用于制造粘合劑、涂料和印刷油墨以及應(yīng)用于或融入塑料材料和物品的物質(zhì)的規(guī)定。

　　條款3改進了添加劑的定義：

　　在塑料加工過程中有意添加到塑料中以達到物理或化學(xué)效果的物質(zhì)，或在最終材料或物品中，并打算存在于最終材料或物品中，包括表面與構(gòu)成塑料的聚合物結(jié)合的固態(tài)物質(zhì)。

　　新增塑料再加工的定義：

　　在制造塑料材料和制品過程中，單獨或與來自其他制造作業(yè)的材料結(jié)合，通過必要的轉(zhuǎn)移和操作，使這些副產(chǎn)品能夠再次利用，對作為副產(chǎn)品的塑料材料進行重熔、混合、反應(yīng)或以其他方式進行處理的過程。

　　新增UVCB物質(zhì)的定義：

　　未知或可變成分的物質(zhì)、復(fù)雜反應(yīng)產(chǎn)物或生物或其他自然來源的物質(zhì)。

　　新增條款3a高純度：

　　指用于制造塑料材料和制品的物質(zhì)，如其所有成分符合其特性，則應(yīng)視為高純度物質(zhì)，除非該物質(zhì)僅含有少量非故意添加的物質(zhì)，且符合下列條件之一

　　I.符合附錄I表1中物質(zhì)限值要求的（如有）；

　　II.根據(jù)條款19進行了風(fēng)險評估并被認為合規(guī)的；

　　III.已根據(jù)管理局通過的相關(guān)指導(dǎo)進行了毒理學(xué)評估，其結(jié)論是排除了遺傳毒性，這些物質(zhì)在最終塑料材料或物品中的遷移量不會超過0.05mg/kg；

　　IV.除了II和III評估以外的風(fēng)險評估，每種物質(zhì)的遷移量不會超過0.00015mg/kg。

　　除此之外，條款4強調(diào)只有符合（EU）2022/1616再生塑料法規(guī)的再生塑料才可投放市場，條款8強調(diào)用于制造塑料材料和物品的物質(zhì)，包括由廢物制造的物質(zhì)，必須具有高純度。

　　條款17第2段規(guī)定，以下情況可適用6dm/kg的面積體積比進行測試

　　I.容積小于500ml或大于10L的容器和其他物品

　　II.無法估計其表面積和食品接觸量比例的材料或物品

　　III.尚未與食品接觸的薄片和薄膜

　　IV.體積小于500ml或大于10L的薄片和薄膜

　　再生塑料和生產(chǎn)規(guī)范的修訂

　　（EU）2022/1616再生塑料法規(guī)：再生塑料材料及制品需滿足（EU）10/2011第II、III、V章的規(guī)定，其中第8（1）不適用于凈化過程的輸入和輸出中的污染物，輸入和輸出的質(zhì)量和純度應(yīng)符合本法規(guī)。

　　（EC）2023/2006良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）：增加了“塑料再加工”環(huán)節(jié)的規(guī)范要求。

　　本次修訂法規(guī)對企業(yè)生產(chǎn)以及再生塑料的使用提出了更高的要求，作為企業(yè)，應(yīng)該嚴選材料，優(yōu)化工藝，改進質(zhì)量，確保產(chǎn)品能夠順利通過市場的檢驗。

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