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額溫槍EN60601標準檢測項目有哪些

文章出處:環測威 人氣:912發表時間:2021-02-23
額溫槍辦理CE認證有哪些標準檢測目可以聯系我司環測威檢測了解詳情。我們都清楚凡是出口到歐盟的產品都需要進行CE認證,包括額溫槍等醫療器械產品也不例外。一般額溫槍CE測試標準是EN 60601,需要辦理額溫槍等醫療器械產品可以來電4008-707-283聯系我司進行辦理。那么接下來我們就一起來看看額溫槍EN60601標準的檢測項目吧。
 
  額溫槍(紅外線測溫儀)針對量測人體額溫基準設計,使用非常簡單、方便。1秒可準確測溫,無鐳射點,免除對眼睛之潛在傷害,不需接觸人體皮膚,避免交叉感染,一鍵測溫,排查流感。適合家庭用戶、賓館、圖書館、大型企事業單位,也可以用于醫院、學校、海關、機場等綜合性場所,還可以提供給醫務人員在診所使用。
 
  EN60601標準簡介
  EN 60601是一套標準系列,其范圍涵蓋電子醫療器械及系統的安全、基本性能和電磁兼容性。它從技術上講等同于國際標準IEC 60601, 該系列由70多份獨立的標準組成。
  “第1部分”標準EN 60601-1涵蓋適用于所有電子醫療器械的基本安全和性能,“第2部分”或“特殊”標準則涵蓋適用于特定產品群的要求(如針對激光醫療器械的EN 60601-2-22)。EN 60601-1適用于所有電子醫療器械和電子醫療系統。標準中將電子醫療器械定義為含有應用部件、或將能量傳遞至/自患者、或檢測此種傳遞至/自患者能量的電子設備。
 
  額溫槍EN60601標準檢測項目
  (1)EN60601-1醫用電氣設備部分:安全通用要求;
  (2)EN60601-1-1醫用電氣設備部分:安全通用要求及第-號修正;
  (3)EN60601-2-1醫用電氣設備第二部分:γ射束治療設備安全專用要求;
  (4)EN60601-1-2醫用電氣設備部分:安全通用要求1.2節并行標準電磁兼容性要求和測試。
額溫槍EN60601標準
  額溫槍CE認證EN60601標準資料需求
  1.電路原理圖&PCB layout 圖;
  2.產品說明書以及產品銘牌;
  3.產品工作原理圖以及方框圖;
  4.關鍵元件清單(線材、插頭、保險絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等。)
  5.產品BOM表;
  6.產品相關規格書。
 
  額溫槍CE認證EN60601標準流程如下:
  1.前期咨詢( 前期客戶咨詢)
  2.文件準備(按照指令要求準備資料,填寫申請表,提供產品說明說資料)
  3.產品測試(產品送實驗室,測試樣品數據、寄樣及時與工作人員對接),提供產品說明書、圖紙、技術參數等資料)
  4.審核(認證機構審核測試報告)
  5.發證審 核通過發送證書
 
       額溫槍CE認證周期
  CE認證周期取決于產品的測試周期,產品認證的話一般要3-6個工作周,然后根據每個產品不同,測試周期也不同。
 
  額溫槍CE認證費用
  CE認證費用也是根據產品不同而定的,總體費用=認證費+檢測費+服務費。
 
  環測威檢測是權威的第三方檢測機構,專業辦理CE認證服務,是歐盟認可的公告號機構,可以頒發公告號的CE認證證書。并且在市場上有一定的知名度,有多年認證服務經驗,并且幫助多家企業產品順利出口到歐盟,有專業的技術團隊和優質的服務,如果您有產品辦理CE認證的話可以聯系我們,我們誠摯歡迎您的來訪!

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