美國FDA認證證書申請資料及要求

文章出處：環測威人氣：855發表時間：2023-05-17

美國FDA認證證書申請資料及要求是什么？可以聯系我司環測威檢測了解詳情。FDA是食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。

　　食品藥品監督管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗。

　　所以以上類別產品如果在亞馬遜上架必須要通過美國FDA注冊認證。

　　FDA認證主要包括以下兩類：

　　1.FDA注冊：許多產品要賣到美國都需要注冊，有些產品還要經過檢驗才能申請注冊；

　　2.FDA檢驗：即根據FDA法規對產品進行檢驗。

　　FDA管理的產品主要是食品。藥物。醫療器械。微生物制品。寵物食品和藥物，也包括化妝品。輻射的產品。如與人體健康安全相關的電子及醫療產品。

　　美國FDA認證要多少錢？產品類別包括這6類

　　FDA認證數據編制。

　　1.產品名稱：提供產品的全名。

　　2.產品型號：所有需要進行試驗的產品型號都會詳細列出。

　　3.部件表：詳細列出構成產品的部件和型號（分類號）。額定值。為生產廠家命名，如需絕緣材料，請提供原料名稱。

　　4.電氣性能：為電子和電氣產品提供電氣原理圖（線路圖）。電氣性能表。

　　5.結構圖：對大多數產品來說，需要產品結構圖或爆炸圖。配料表等。

　　6.產品照片。使用說明。安全性或安裝指導等，如果樣品不能拆開，請提供激光頭圖片。

　　FDA認可程序。

　　1.提交申請表格、樣本和相關信息；

　　2.檢驗并發布報告；

　　3.提交給FDA審核；

　　4.審閱發號，簽發證書。

　　由美國FDA管理的產品類別包括：

　　食物（包括健康食物。蔬菜。罐頭。水果）

　　藥物（包括寵物藥品）

　　醫療器械

　　激光器輻照產品

　　化妝品

　　接觸性食物。

　　FDA認可費用。

　　FDA產品的價格不同也不同，具體還是要看是哪種產品。

　　以上資料由環測威整理發布，如有疑問或需檢測認證歡迎與環測威檢測直接溝通（4008-707-283）擁有自建實驗室，為廣大客戶提供各行各業的檢測認證服務，深受廣大客戶信賴。