食品FDA注冊申請標準要求有哪些

文章出處：環(huán)測威人氣：532發(fā)表時間：2022-07-14

食品FDA注冊申請標準要求有哪些？環(huán)測威小編來告訴你。目前我國有很多食品企業(yè)的產(chǎn)品輸往美國銷售，為幫助食品企業(yè)們更好地理解美國食品企業(yè)注冊要求和必要性，以避免因缺少FDA注冊等問題引起的產(chǎn)品被扣留風險，現(xiàn)環(huán)測威檢測小編針對美國食品FDA注冊的法規(guī)要求進行簡單介紹。

　　食品FDA注冊法規(guī)依據(jù)：

　　1.美國《食品、藥品和化妝品法案》（21 U.S.C. 350d）

　　2.《食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA）（Pub. L. 111-353）

　　3.2002年《公共衛(wèi)生安全和生物恐怖預備應對法案》（簡稱《生物恐怖法案》）（Pub. L. 107-188）

　　食品FDA注冊豁免情況：

　　1、大多數(shù)農(nóng)場、零售食品機構(gòu)、飯店、非盈利食品企業(yè)、漁船、只受到美國農(nóng)業(yè)部（USDA）監(jiān)管的企業(yè)可以免予注冊。

　　2、豁免企業(yè)涉及情形眾多，具體可豁免注冊的情形，可以下載并參考美國FDA發(fā)布的《行業(yè)指南：關(guān)于食品企業(yè)注冊的問答（第7版）》B章節(jié)自行判斷是否在豁免注冊范圍內(nèi)。（FDA網(wǎng)址：https://www.fda.gov/）

　　3、自行判斷沒有把握的，企業(yè)可以聯(lián)系咨詢環(huán)測威檢測工作人員，以免因判斷錯誤企業(yè)未進行FDA注冊而導致產(chǎn)品被扣留。

　　進行食品FDA注冊信息填寫內(nèi)容中必填部分有：

　　1、企業(yè)注冊類型；

　　2、企業(yè)名稱、地址、電話及郵箱信息（企業(yè)郵箱建議不使用163、126、QQ及公司郵箱）、企業(yè)識別碼（UFI碼，鄧白氏碼）；

　　3、企業(yè)緊急聯(lián)系信息確認；

　　4、外國企業(yè)美國代理人的姓名、地址、郵箱地址及電話號碼（美代的相關(guān)信息）；

　　5、適用的企業(yè)食品類別；

　　6、適用的企業(yè)加工類別；

　　7、注冊企業(yè)的所有者、經(jīng)營者、負責代理人或者實體名稱及地址信息確認；

　　8、聲明提交的信息真實準確及提交注冊信息的人已經(jīng)授權(quán)；

　　9、承諾FDA可以在《食品、藥品和化妝品法案》允許的時間和方式檢查企業(yè)。

　　以上資料由環(huán)測威檢測整理發(fā)布，如有疑問或需檢測認證歡迎與環(huán)測威檢測直接溝通（4008-707-283）。深圳CTB檢測機構(gòu)擁有自建實驗室，為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測認證服務，深受廣大客戶信賴。

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