歐盟CE符合性聲明申請要求及流程

文章出處：環測威人氣：917發表時間：2022-07-06

歐盟CE符合性聲明申請要求及流程有哪些？在CE合格聲明為書面聲明，由制造商制定，證明產品有CE標志，他發表了一份關于歐盟要求的聲明。聲明應適用于所有適用于該產品的社區法案，包括確定與該聲明相關的社區協調立法所需的所有信息。本聲明必須涵蓋各種或多種制造的產品，并通過產品名稱、產品代碼或其他明確的方式明確標識。如果制造商位于歐盟以外，制造商或其歐洲授權代表必須保留CE標志的。

　　CE根據2008年8月發布的歐盟官方期刊，符合性聲明（DoC）新要求（基本）內容為：

　　1.沒有XXX（獨特的產品標識）；

　　2.名稱及制造商及/或其授權代表的地址；

　　3.合格的聲明由制造商（或安裝人員）全權發布；

　　4.聲明對象（允許可追溯性產品標識。適當時可包括照片）；

　　5上述聲明的目的符合相關社區協調立法…；

　　6.相關協調參考所用標準或引用符合性聲明規范；

　　7.如果適用，指定機…（名稱、編號）…行…（干預說明）…頒撥證書…

　　歐盟CE符合性聲明辦理流程：

　　步：確定產品的指令和協調標準：

　　超過20個指令需要加貼CE標志。這些指令涵蓋了不同范圍的產品，并列出了所涵蓋產品的基本要求。歐盟協調標準是指導產品滿足指令基本要求的詳細技術文件。

　　第二步：確定產品應滿足的詳細要求：

　　您必須確保您的產品符合歐盟相關法律的基本要求。只有當產品滿足所有協調標準的要求時，才能被視為滿足相關的基本要求。協調標準是否完全自愿，也可以選擇其他方式滿足相應的基本要求。

　　第三步：確定產品是否需要公告機構參與檢驗：

　　您的產品涉及的每一項指令都是第三方公告機構是否需要參與的CE審計有詳細的規定。并不是所有的產品都被迫通過公告機構的認證，所以確定是否真的需要公告機構的參與是非常重要的。這些公告機構都是歐盟成員會授權的，并在NANDO（新方法指令公告機構和指定機構）檔案中有詳細清單。

　　第四步：測試產品并測試其符合性：

　　制造商有責任測試產品，檢查其是否符合歐盟法律法規（符合性評估過程）。風險評估是評估過程中的基本規則。只有滿足歐盟相關協調標準的要求，才能滿足歐盟官方法規的基本要求。

　　第五步：起草并保存指令要求的技術文件：

　　制造商必須根據產品的要求和風險評估的需要，建立產品的技術文件（TCF）。有關授權部門要求的，制造商必須提供技術文件和技術文件EC符合性聲明-提交檢查。

　　第六步：在您的產品上加貼CE標志并做EC符合性聲明（ECDeclarationofConformity）。

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